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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助G...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

西安大兴医院

...国家现代医院管理制度试点医院。医院是国家临床药物/医疗器械试验基地、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心、国家高级卒中中心、急性上消化道出血救治快速通道...

机构 发布于5年前 3444 次浏览

惠州市第六人民医院

...六人民医院 广东 惠州 惠阳区 淡水街道爱民东路2号 1项医疗器械临床试验项目已结题 3项体外诊断试剂项目 进行中 惠州市第六人民医院始建于1949年9月，是淡澳区域规模最大的一所集医疗、急救、预防、保健、科研与教...

机构 发布于2天前 0 次浏览

中山市中医院

...获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展，各专业...

机构 发布于8年前 2172 次浏览

香港大学深圳医院

...教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

滨州医学院附属医院

...办公楼517、505 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房，配有10-20℃阴...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...-内分泌专业、中医科-内科-消化内科专业。宁波市中医院医疗器械临床试验机构于2023年3月29日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：械临机构备202300040）。已备案专业：医学检验科（临床体液、...

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东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...小组，启动药物临床试验机构建设工作。2.2018年12月5日，医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800514）3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号：11...

机构 发布于5年前 1243 次浏览