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药物临床试验:CTR20244069 | MK-3475A注射液

...比帕博利珠单抗静脉给药治疗PD-L1 TPS高表达转移性NSCLC 一项评价帕博利珠单抗与透明质酸酶复方制剂(MK-3475A)皮下给药对比帕博利珠单抗静脉给药一线治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌受试者的药代动力学和安全性的III期...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244069 | MK-3475A注射液

...比帕博利珠单抗静脉给药治疗PD-L1 TPS高表达转移性NSCLC 一项评价帕博利珠单抗与透明质酸酶复方制剂(MK-3475A)皮下给药对比帕博利珠单抗静脉给药一线治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌受试者的药代动力学和安全性的III期...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...。 评价碘[123I]氟潘注射液对健康志愿者的安全性研究 一项在中国健康志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023
CDE 发布于2年前 0 次浏览

湘潭县妇幼保健院

... 易俗河镇云龙路318号住院部13楼药物临床试验机构办 1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验 2、硝呋太...
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河北燕达医院

...办公室 项目类型:药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期研究 2.一...
机构 发布于4年前 1390 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...,持有人制度下药物警戒也会产生委托。药物警戒本身是一项技术性很强的工作,持有人将部分药物警戒工作委托出去(如通过商业渠道收集不良反应、通过学术机构开展文献检索),一方面可以节省自身的人力和时间成本,另...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...科相关指南共识的撰写。作为主研人承担省自然基金项目一项。心血管内科专业市重点学科,共设6个病区,共有床位163张,服务地域覆盖冀东地区、辽西地区,年门诊量15万余人次,出院1万余人次,年起搏器植入术、先天性心...
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湘南学院附属医院

...,获批博士后创新实践基地,荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。二、机构工作概况湘南学院附属医院于2019通过机构现场认定,2020年完成认定专业备案,机构主...
机构 发布于5年前 1119 次浏览

河北医科大学第二医院

...能组织召开专业启动会,开始临床试验;为便于质控,每一项临床试验的启动会机构办均要参加,CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9.临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜,需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启...
机构 发布于10年前 10024 次浏览

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