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药物临床试验：CTR20232251 | 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液

...，适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特征的I期临床试验 一项评价[68Ga]Ga-NOTA-SNA002在实体瘤患者中安全耐受性、辐射吸收剂量、分布特...

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药物临床试验：CTR20242875 | 锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液

...ccRCC的鉴别 89Zr-TLX250用于ccRCC的PET/CT成像的ZIRCON-CP研究 一项评估89Zr标记的girentuximab（89Zr-TLX250）在中国不确定性肾肿块患者中通过PET/CT成像无创检测肾透明细胞癌（ccRCC）的安全性、耐受性和有效性的确证性、开放性、单臂、多...

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药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...比帕博利珠单抗静脉给药治疗PD-L1 TPS高表达转移性NSCLC 一项评价帕博利珠单抗与透明质酸酶复方制剂（MK-3475A）皮下给药对比帕博利珠单抗静脉给药一线治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌受试者的药代动力学和安全性的III期...

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药物临床试验：CTR20201646 | 碘(123I)氟潘注射液

...。 评价碘[123I]氟潘注射液对健康志愿者的安全性研究 一项在中国健康志愿者中评估单剂量DaTSCAN碘[123I]氟潘注射液的安全性、生物分布和内辐射剂量的1期非随机、非比较性、开放性研究 GE-001-023

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河北燕达医院

...开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期研究 2....

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，持有人制度下药物警戒也会产生委托。药物警戒本身是一项技术性很强的工作，持有人将部分药物警戒工作委托出去（如通过商业渠道收集不良反应、通过学术机构开展文献检索），一方面可以节省自身的人力和时间成本，另...

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秦皇岛市第一医院

...科相关指南共识的撰写。作为主研人承担省自然基金项目一项。心血管内科专业市重点学科，共设6个病区，共有床位163张，服务地域覆盖冀东地区、辽西地区，年门诊量15万余人次，出院1万余人次，年起搏器植入术、先天性心...

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河北医科大学第二医院

...能组织召开专业启动会，开始临床试验；为便于质控，每一项临床试验的启动会机构办均要参加，CRA提前与PI及机构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启...

机构 发布于10年前 9502 次浏览