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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布
...,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国
疫苗
管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作...
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2年前
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)
...药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,
疫苗
类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20 试验用药品的说明书(如适用)有□ 无□ 21 临床试验责任保险单有□ ...
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4年前
1465 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
... 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国
疫苗
管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警...
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发布于
3年前
10042 次浏览
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)
...药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,
疫苗
类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。13试验用药品的说明书若有,需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长...
机构
发布于
2年前
315 次浏览
临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...共建机制效应,开展大健康产业集聚发展试点、建设新型
疫苗
和特异性诊断试剂国家新兴产业集聚区,支持连云港争创国家高端制剂与绿色制药制造业创新中心。将生物医药产业作为主导产业的有关市、县(市、区)要制定生物...
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发布于
2年前
2849 次浏览
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