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药物临床试验:CTR20233093 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...对甲型和乙型流感的预防。使用限制:不能代替年度流感疫苗接种。决定是否使用时,请考虑流感药物的敏感性及其治疗效果。对于肾病晚期且未进行透析的患者不推荐使用。 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐...
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药物临床试验:CTR20231427 | JNJ-78901563 (ExPEC9V)

...大肠埃希菌疾病(IED)预防 接种9价肠外致病性大肠埃希菌疫苗(ExPEC9V)预防在既往2年内有尿路感染史的60岁及以上成人侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病的研究 在既往2年内有尿路感染史的60岁及以上成人中评估接种ExPEC9V在预防...
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药物临床试验:CTR20242565 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液

...验 多中心、随机、双盲、阳性对照评价狂犬单抗CBB1联合疫苗应用于健康人的抗体中和活性及安全性Ⅱ期临床试验 B1801-F20220212
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药物临床试验:CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...达菲以预防流感。在特殊情况下(例如,在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配以及大流行情况下),可考虑对一岁或以上的个体进行季节性预防。 - 在大流行性流感爆发期间,达菲适用于1岁以下婴儿的流感暴露后预防。 磷酸奥司...
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药物临床试验:CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...对在Ⅰ期临床试验研究室场所与设施设备要求中增加关于疫苗临床试验的有关内容,予以采纳,征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。   针对删除试验场所应设置配餐室和配备呼...
文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议,磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决...
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湖南省妇幼保健院

...妇幼保健院创新楼2412室 1.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 ...
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河北医科大学第一医院

...医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验,特医食品,疫苗临床试验等,共计近600项。 河北医科大学第一医院是集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理为一体的三级甲等综合性医院,编制床位2232张,建筑面积近20...
机构 发布于9年前 5672 次浏览

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