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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理办法（征求意见稿）》 国家卫生健康委科教司 2020年12月30日 附件 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 （征求意见稿） 第一章   总 则 第一条（目的） 为规范临床研究管理，提高临床研...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...了《条例》配套规章和规范性文件制修订任务。 　　2020年5月-6月，根据《条例》修订进展，结合有关重点问题的研究情况，对文稿进行逐条研究，形成修订草案初稿。7月-8月，征求各省局意见，并就重点关注事项同步征求意...

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