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药物临床试验：CTR20212478 | 阿替洛尔片

...老年患者）似乎不太可能受益。 阿替洛尔片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验 阿替洛尔片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220351 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

...注射液 已完成 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627（两种规格）和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211803 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随机...

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药物临床试验：CTR20242624 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...汀钙10mg（按瑞舒伐他汀计）与依折麦布10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按瑞舒伐他...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250997 | 二甲双胍维格列汀片（II）

...联合使用，配合饮食和运动治疗，改善血糖控制。 评估受试制剂二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）（规格：850 mg/50 mg）与参比制剂（宜合瑞®/Eucreas®）（规格：850 mg/50 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员...

机构 发布于10年前 2405 次浏览

药物临床试验：CTR20211802 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L 的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随...

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药物临床试验：CTR20231671 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...明不要用药超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE419

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242550 | 靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液

...射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步疗效的研究。 一项评估靶向CD19 CD22 CART细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步...

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药物临床试验：CTR20242550 | 靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液

...射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步疗效的研究。 一项评估靶向CD19 CD22 CART细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性急性B淋巴细胞白血病受试者中的安全性、耐受性及初步...

CDE 发布于11月前 0 次浏览