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药物临床试验：CTR20191767 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...TR20191767 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国健康受试者中单次口服给药 空腹及餐后状态下生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20200499 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...磺酸仑伐替尼胶囊 进行中-招募中 用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下...

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药物临床试验：CTR20232786 | 非那雄胺片

...品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：（1）降低发生急性尿潴留的危险性；（2）降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列...

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北京大学首钢医院

...的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等信息，标...

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药物临床试验：CTR20170829 | 达肝素钠注射液

...慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；（3）治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死；（4）预防与手术有关的血栓形成。 达肝素钠注射液人体生物等效性研究 达...

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药物临床试验：CTR20192584 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交...

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药物临床试验：CTR20200637 | 甲磺酸阿帕替尼片

...37 | 甲磺酸阿帕替尼片 进行中-招募中 复发/转移阶段未经系统性治疗的PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者 SHR-1210联合或不联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌III期研究 SHR-1210联合阿帕替尼或SHR-1210对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1...

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药物临床试验：CTR20232128 | AK104注射液

...| AK104注射液 进行中-尚未招募 PD-L1表达阴性的既往未经过系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌III期临床研究 一项AK104联合化疗对比替雷利珠单...

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药物临床试验：CTR20232128 | AK104注射液

...28 | AK104注射液 进行中-招募中 PD-L1表达阴性的既往未经过系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌III期临床研究 一项AK104联合化疗对比替雷利珠单...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常...

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