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药物临床试验：CTR20131880 | 注射用头孢曲钠他唑巴坦钠

CTR20131880 | 注射用头孢曲钠他唑巴坦钠 已完成 抗感染药。适用于敏感菌引起的中、重度下呼吸道和泌尿系统感染。 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠人体耐受性试验 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠人体耐受性试验 2008年12月

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药物临床试验：CTR20210955 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹/餐后单次给药人体试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单...

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药物临床试验：CTR20222941 | 注射用CBP-1008

...41 | 注射用CBP-1008 进行中-招募中 既往接受过≥1线且≤3线系统抗肿瘤治疗的FRα阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌 注射用CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中安全有效性的 II 期研究 评价注射用CBP-1008在叶酸...

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药物临床试验：CTR20230490 | YK-029A片

CTR20230490 | YK-029A片 进行中-招募中 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的EGFR 20号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌 YK-029A片 EGFR 20外显子插入突变Ⅲ期临床试验 评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR 20 号外显子插入...

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药物临床试验：CTR20240449 | Lu AF82422 注射液

CTR20240449 | Lu AF82422 注射液 已完成 多系统萎缩 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中进行的Lu AF82422 研究 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中研究Lu AF82422的安全性、免疫原性、耐受性和药代动力学特征的...

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药物临床试验：CTR20243979 | HC022注射液

CTR20243979 | HC022注射液 进行中-尚未招募 系统性红斑狼疮 健康受试者单次皮下注射HC022注射液后的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HC022注射液单次给药剂...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常...

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药物临床试验：CTR20181963 | 头孢克肟片

...炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；4.猩红热；5.中耳炎、鼻窦炎。 头孢克肟片人体生物等效性试验 头孢克肟片人体生物等效性试验 RZ-BE1713；Version 1.0

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药物临床试验：CTR20201326 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后...

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药物临床试验：CTR20211197 | 榄香烯注射液

...腹水的治疗。 榄香烯乳状注射液/口服乳联合含奥沙利铂系统化疗方案一线治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性临床研究 榄香烯乳状注射液/口服乳上市后再评价临床研究 2016JGLXX1

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