为您找到约 654 条结果，搜索耗时：0.0077秒

西华县人民医院

...均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势，现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各方...

机构 发布于3年前 400 次浏览

无锡市第二人民医院

...构同时注重服务，与国际、国内数百家申办企业、SMO、CRC公司开展良好合作。

机构 发布于10年前 2676 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...1be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wechat_redirect)。曾经过印度申办方公司现场稽查。 辽宁中医药大学附属医院在2017年11月接受了跨国制药公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民医院已经有完成过的中美双报项目。 ...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

南阳市第一人民医院

...二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床研究者积极参与临床试验，2023年上半...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资源帮助备案的机构引进合适的临床试验项目，多种方案解决项目经验问题。 ![](htt...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...知，进行正式签署。5. 合同签署流程是怎样的？1) 先由公司方（申办方/CRO/SMO）法人代表签署及盖章，如非法人签署，需提供授权委托书（原件）咨证。授权书齐全方可进行我院合同签署。2) 纸质版合同直接邮寄至机构办公室...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

温州市中心医院

...管理模块和流程由机构办自主设计，联合信息科和第三方公司开发实施，集合了立项审查、伦理审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能，经过3年的试运行和优化，初步形成完整的...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4.         试验用药物检验合格报告或药品说明...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...（15mg）人体生物等效性研究 九华华源药业（桂林）有限公司生产的乌帕替尼缓释片（规格：15 mg）与ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG的乌帕替尼缓释片（Rinvoq®/瑞福®，15 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、...

CDE 发布于4周前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交...

机构 发布于2年前 214 次浏览