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药物临床试验:CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(II)

...)(10 mg/20 mg)人体生物等效性研究 湖南先施制药有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)(10 mg/20 mg)与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®(10 mg/20 mg)在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单...
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丽水市中心医院

...)。机构流程高效快捷,受到许多合作方(如申办者、CRO公司、CRC)的好评。项目经验: 本中心先后承担来自国内外的临床试验项目300余项,其中药物项目180余项,器械项目130余项。研究者开展临床试验配合度高,积极性强,...
机构 发布于4天前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210463 | 辛伐他汀片

...标,空腹和高脂餐后给药条件下,评价广东彼迪药业有限公司生产的辛伐他汀片(10mg)与Merck Sharp & Dohme Limited 生产的辛伐他汀片(10mg)在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251126 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(II)

...0 mg)人体生物等效性研究 成都康泰源医药科技有限责任公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)(10 mg/20 mg)与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®(10 mg/20 mg)在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、...
CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...健康、成年男性和女性受试者餐后口服浙江巨泰药业有限公司盐酸安非他酮缓释片300mg 和VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC , USA WELLBUTRIN XL(盐酸安非他酮缓释片)300mg 的开放标签、平衡、随机、两制剂、两周期、单剂量、交叉生...
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海阳市人民医院

...科室、辅助科室以及外包服务商(包括中心实验室、物流公司等)等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物注册临床试验、医疗器械注册临床试...
机构 发布于6月前 33 次浏览

保定市第一中心医院

...控、CRC管理、统管GCP备案的临床专业、接待各申办者/CRO公司的咨询及药政部门的检查等;配有内外网计算机、打印复印扫描传真一体机、彩色打印机、碎纸机、直拨电话,办公桌椅等,可为CRA和CRC工作提供场所。2.GCP中心药房,...
机构 发布于5年前 1281 次浏览

北京中医药大学深圳医院(龙岗)

...工厂及培养基系统研发》项目,与广东唯泰生物科技有限公司达成了1000万元的成果转化合同。 我院作为牵头单位已签约全国各省58家中医联盟单位,计划签约80家。医院以及院领导高度重视临床试验机构发展,多次邀请广东省...
机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223292 | 西他沙星片

...沙星片(50 mg)人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司研制的西他沙星片与持证商为Daiichi Sankyo Co., Ltd的西他沙星片(商品名:格雷必妥®/GRACEVIT®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

赣州市人民医院

...科。其中,I期临床试验中心借鉴上海方达医药科技有限公司的国际化临床试验管理经验及其对I期研究型病房的设计理念,以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托,坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼...
机构 发布于1天前 0 次浏览

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