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药物临床试验：CTR20192559 | 重组人促甲状腺素注射液

...移DTC患者在甲状腺全切或近全切术后碘131清除残余甲状腺组织的治疗 SNA001 Ⅲ期临床试验 评价SNA001在分化型甲状腺癌（DTC）患者术后清甲治疗中安全性和有效性的随机、开放、多中心、对照的Ⅲ期临床试验 SN-2019-002；版本号：...

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药物临床试验：CTR20200088 | 注射用盐酸达巴万星

...感菌引起的成人急性细菌性皮肤感染和急性细菌性皮肤软组织感染：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌），化脓性链球菌，无乳链球菌，中间链球菌，星群链球菌，咽峡炎链球菌。 注射用盐酸达巴凡星比较药代...

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药物临床试验：CTR20211672 | 头孢呋辛酯分散片

...的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染等 头孢呋辛酯分散片在餐后状态下的人体生物等效性性试验 头孢呋辛酯分散片（规格：按C16H16N4O8S计算0.25g）作用于餐后状态下健康成年受试者的开放、随机、...

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上海市宝山区罗店医院

...上海市宝山区罗店医院下设机构办公室，负责临床试验的组织管理工作。目前机构办公室有工作人员8名，其中高级职称2人。设有质量管理员、药物管理员和档案管理员，有专人负责临床试验人员的培训、项目受理和财务结算等...

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药物临床试验：CTR20182104 | 头孢拉定胶囊

...列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等：葡萄球菌感染（包括产酶菌和非产酶菌）：脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病；链球菌感染（β-溶血性）：蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎...

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药物临床试验：CTR20232503 | 青霉素V钾片

...管炎、中耳炎、鼻窦炎；以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。 青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性正式试验 青霉素V钾片随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试...

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药物临床试验：CTR20220957 | 注射用TFX05-01

...TR20220957 | 注射用TFX05-01 进行中-招募中 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。 评估晚期实体瘤受试...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...18条，经归纳整理，主要包括以下几方面： 　　1. 机构组织管理部门与人员方面 **针对明确临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20132134 | 克拉霉素软胶囊

...性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎；3、皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染；4、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等；5、也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于...

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药物临床试验：CTR20170928 | 环孢素软胶囊

...未招募 1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD）。 2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫...

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