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药物临床试验：CTR20190230 | 阿奇霉素颗粒(Ⅱ)

...菌所致的尿道炎和宫颈炎。（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉颗粒（II）在健康受试者中的生物等效性预试验 阿奇霉颗粒（II）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期空腹和餐后状态下生物等效性...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210026 | 醋酸地塞米松片

...完成 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。 醋酸地...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230398 | 阿奇霉素分散片

...瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究试验 阿奇霉素分散片健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后条件下的人体生物等...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240083 | BT02单克隆抗体注射液

CTR20240083 | BT02单克隆抗体注射液 进行中-尚未招募 经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者。 评估BT02在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性 评估BT02在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步抗肿瘤...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

广东省妇幼保健院

...档案室、GCP中心药房（药物储藏室）以及各专业组（详见组织管理架构图）。药物临床试验科设工作人员5名，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP专业正在开展药物临床试验，有23个专业进行了医疗器械...

机构 发布于7年前 2339 次浏览

药物临床试验：CTR20233803 | 醋酸泼尼松片

... 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 醋酸泼尼松片与...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200182 | 甲磺酸酚妥拉明注射液

... 已完成 本品适用于使用含血管收缩剂的局部麻醉剂后软组织（唇和舌）局麻的反转和恢复相关功能。 评价甲磺酸酚妥拉明注射液的有效性和安全性。 甲磺酸酚妥拉明注射液有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210224 | 头孢克洛分散片

...窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 头孢克洛分散片的人体生物等效性研究 头孢克洛分散片在健康受试者中随...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211730 | 磷酸特地唑胺片

...窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 磷酸特地唑胺片（200mg）生物等效性预试验 磷酸特地唑胺片（200mg）在中国...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212900 | YK-2168注射液

CTR20212900 | YK-2168注射液 进行中-招募中 组织学或细胞学确认的晚期或不可切除的实体瘤以及复发性和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者，在标准抗肿瘤治疗期间进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗。 评价YK-2168治疗实体瘤以及淋...

CDE 发布于2年前 0 次浏览