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吉林省肿瘤医院

...经理的授权委托书8监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10研究者手册（版本号，日期）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副...

机构 发布于9年前 3343 次浏览

湘雅博爱康复医院

...研究人员均定期进行药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有先进的设施、设备和雄厚的技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。三、健全的质量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...博士学历人员500余人。集团是国家级中医住院医师规范化培训基地，国家中医药管理局教学合作基地；是山东中医药大学、辽宁中医药大学、青岛大学医学院等多所高校教学单位和研究生培养基地、青岛大学直属附属医院。 集...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

桂林市人民医院

...间认真完成临床试验，保障临床试验质量。机构在GCP知识培训、临床试验质量控制、制度流程的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的临床试验制度体系；在遵循临床试验相关法律法规的基础上，严格落实机构...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

沧州市中心医院

...研究者、研究护士、质控员、药品管理员均接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...队建设基本成熟,实现药物临床试验全面质量控制；优化培训体系建设，全面提升团队人员素质。北京安贞医院伦理委员会已通过SIDCER亚太区域FERCAP认证，这标志着安贞医院药物临床研究伦理委员会伦理审查水平已经与国际接轨...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...委员会认证乳腺癌规范化诊疗实践中心； 安珂旋切系统培训基地； “ 医信天下”百强县市百强医院排行榜 2022 年度肿瘤专业全国第 79 名， 华东地区第 45 名， 安徽省第一名； 太和县人民医院院重点学科。常见病种收治情况：...

机构 发布于2年前 315 次浏览

北京大学深圳医院

...表》（该表由CRC到机构领取）；（2）启动会召开及项目培训3.GCP药房药物管理流程4.监查流程 （1）监查访视按《CRA工作要求》执行；（2）首例入组提交监查报告及反馈预约质控；（3）锁库前提交监查报告及反馈预约质控；5.关...

机构 发布于9年前 5446 次浏览