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蚌埠市第一人民医院

...本科及以上学学历。机构办负责全院医疗器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分...

机构 发布于1年前 256 次浏览

潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...

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福建省龙岩市第一医院

...组，另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目立项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交...

机构 发布于2年前 403 次浏览

宜阳县中医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项...

机构 发布于10年前 860 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...科、江西省宜春市妇产科住培基地，宜春市领先学科。 立项审批流程1、需临床试验项目具体包括：药物临床试验、医疗器械临床试验、单位或个人科研临床试验。2、审批负责人：临床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主...

机构 发布于1年前 59 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...置独立的GCP机构，并制定各岗位人员工作职责，建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验...

机构 发布于1年前 184 次浏览

六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

湘南学院附属医院

...金、省自然科学基金等国家级、省部级、市厅级科研课题立项100余项，获批博士后创新实践基地，荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。二、机构工作概况湘南学院...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...理流程：中心药房管理。6. SMO政策：无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临床试验立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并将扫描版发至...

机构 发布于4年前 936 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/C...

机构 发布于5年前 872 次浏览