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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...督管理** 第三十八条  国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 国家卫生健康委负责全国医疗卫生机构开展的涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督。教育部负责全...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...基础设施,优化样本共享机制。四是支持企业与医疗机构共同完成临床试验，建设数字化临床试验管理平台，开展临床实验拓展性同情使用，支持医疗机构挂牌临床研究中心，提升产医融合创新能力。** #### **（六）加速...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预...

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