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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定；⑥受理审查通过后，机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通知函；⑦项目组凭立项通知函，按照伦理相关要求递交文件至伦理进行审查；⑧请联系药...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...药品管理员沟通，约定适合的寄送时间，以及需要随药品共同寄送的文件，以保证可以及时进行签收。4)   机构药品管理员将交接的试验用药品存入机构中心药房。5)   机构药品管理员审核“临床试验用药品专用处方”，审...

机构 发布于2年前 349 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...         1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。         1.3 通过审查后，机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。 --- 国际生物岛论坛·聚焦创新药研发 **会议时间：**2021年4月22日 会议地点：广州国际生物岛木莲庄酒店2楼会议室 会议...

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梧州市工人医院

...试验合作事宜进行洽谈，有初步合作意向后，申办方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验管理系统http:// wzsgryygcp.wetrial.com/，发送资料后机构办公室会收到信息提醒。机构办公室会根...

机构 发布于3年前 376 次浏览

连云港市第一人民医院

...等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究协议、CRC服务委托协议（使用机构协议模板），需上传微视云系统发起协议审核；四、协议商定机构承诺3个工作日回复审核意见； 五、协议定稿且获...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局”）共同颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）（以下简称“管理办法”）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（国卫办科教发...

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大连大学附属中山医院

...术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...持市卫健委新成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市生物医药产业高质量发展。  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/2d457133d4c649ed01ead36989b3447e...

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中山大学附属第五医院

...验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更新内容...

机构 发布于9年前 4489 次浏览