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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界...

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达州市中心医院

...相关资料，同意在本专业开展本项临床试验。在临床试验全过程严格遵守《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》，保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，按GCP要求保存试验资...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

襄阳市第一人民医院

...物临床试验)和医疗器械临床试验。机构对所有项目实行全过程的监管，严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保障受试者的权益。‍‍我院设有独立的GCP办公室，硬件设施齐全，全部人员参加过国家食...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

丽水市人民医院

...期药物临床试验）和器械临床试验。机构对所有项目实行全过程的监管，研究过程中严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益。机构有独立的办公场所，硬件齐全，人员培训到位。现有200...

机构 发布于9年前 1506 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验方案。临床试验方案经伦理委员会批准后应在临床试验全过程中严格遵循。 各临床试验机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目...

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吉林国文医院

...时开启远程会议工具音频/视频录制功能，同步记录会议全过程。主持人应能熟练操作会议系统，包括视频、音频及文字交流信息的记录、邀请和移出参会人员、做好在线人员的数量及状况监控，应采取措施确保外部用户无法主...

机构 发布于4年前 1676 次浏览