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深圳市龙岗区人民医院

...已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件(SAE、SUSA...
机构 发布于4年前 735 次浏览

长沙市第三医院

...配套电子监控系统,不仅使试验过程规范高效,并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队25人,其中正高职称3人、副高职称6人,博士及硕士研究生学历9人。团队成员中有专职研究医生3人(分别为呼吸内...
机构 发布于9年前 2255 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...机构管理人员经过GCP及相关法规培训,熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性,临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。医技(辅助)科室也纳入整个药物临床试验管理范畴,...
机构 发布于9年前 3309 次浏览

南方科技大学医院

...、服务模式和医患体系,着力改善就医体验,为患者提供全过程、全方位的人文关爱服务。医院将以精尖技术为引领,国际化医疗为特色,全力打造3-5个技术特色鲜明的学科群。通过医疗卫生“三名工程”,肾内科、泌尿外科、...
机构 发布于2年前 343 次浏览

北京中医药大学东方医院

...三级甲等医院,将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程,并建立了三级质量控制体系,层层把关,逐级反馈,可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临...
机构 发布于9年前 1939 次浏览

新疆佳音医院

...专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...验专用资料室,设有CRC/CRA办公室,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,病源病种可满足临床试验需求...
机构 发布于9年前 3193 次浏览

南昌大学第四附属医院

...少但不限于入组第一例、第二例,试验中期及后期质控,全过程接受监查、稽查,保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统,可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具,同时具备影像导出、远...
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湘雅博爱康复医院

...管理制度、标准操作规程(SOP)及管理规范,使临床试验全过程进行管理,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查,主要对资料的完整性、一致性及试验方...
机构 发布于7年前 1638 次浏览

青岛市市立医院

...认可,跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制,有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等,实现了机构办公室...
机构 发布于9年前 2882 次浏览

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