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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...文485篇。 2019年5月，我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...文档管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700；在河南省卫生健康委员会网站备案成功，备案号：EC-20200928-1018。伦...

机构 发布于5年前 1999 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含...

文章 发布于3年前 7030 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及...

机构 发布于10年前 5418 次浏览

天津市环湖医院

...担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益...

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四川大学华西口腔医院

四川大学华西口腔医院 华西口腔,四川大学华西口腔医院,282,华西口腔医院,四川大学口腔医院 四川 成都 武侯区 四川省成都市人民南路三段14号 门诊大楼7楼A区 相关下载、伦理网址链接http://www.hxkq.org/llwyh.shtml

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开...

文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...项，其中，药物临床试验42项，医疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机...

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盘锦辽油宝石花医院

...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业4个专业科室；已备案药物临床试验...

机构 发布于5年前 4483 次浏览