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海南省安宁医院

...有完善的组织体系，医院院长任机构主任，业务副院长任伦理委员会主任委员，机构办有专职的秘书、质量管理员和药品管理员，同时有独立的机构药房、资料室等保证临床试验药品和资料的安全。2.制度体系机构有较为完善的...

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深圳市罗湖区人民医院

...及认定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》等有...

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东莞市人民医院

...项至启动会最快可一个月内完成；立项成功后，即可进入伦理上会、合同、遗传办阶段，三者并行；伦理审查会议安排为每个月2次，可根据受理项目，临时调整会议时间或增减会议次数。科室配合度高，入组积极，病源量大。 ...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...

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上海市公共卫生临床中心

...导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验备案、遗传办备案等...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

重庆医科大学附属第二医院

...研究室，近五年开展药物临床试验104项。医院设立独立的伦理委员会，由伦理委员会主任负责，下设办公室，伦理委员会由本院的医学药学专家组、外聘专业律师和社区代表组成，负责对专业组承担的药物临床试验进行医学伦理...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...项目几百项，有多个项目超合同例数入组。  医院医学伦理委员会工作效率高、流程快，一般每个月召开伦理审查会议，特殊事项可召开专题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内...

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