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枣庄市立医院

...对照药和/或安慰剂、模拟剂，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告18试验用药品的说明书（如有）19临床试验责任保险单20盲法试验的揭盲程序（如...

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兰州大学第一医院

...耐受性试验、PK、PK/PD、BE研究、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，疫苗类临床试验，各类药品、医疗器械、体外诊断试剂临床验证工作。此外，机构还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备...

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甘肃省人民医院

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。18试验用药品的说明书（如适用）19临床试验责任保险单如本中心为组长单位...

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新乡市第一人民医院

...染性疾病黏痰症状的临床研究 10、重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）III期临床试验 11、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘的研究 12、GR1802注射液在哮喘患者中的一项临床试验 13、评价difelikefalin在伴有中度至重度瘙...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20 试验用药品的说明书（如适用）有□  无□ 21 临床试验责任保险单有□  ...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药物、核酸类药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物、罕见病药物、儿童用药、临床优势突出的创新中成药、古代经典名方中药复方制剂、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、个性化治疗...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。13试验用药品的说明书若有，需提供。14临床试验责任保险单如本中心为组长...

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