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药物临床试验:CTR20190281 | SYN023注射液

... 狂犬病毒暴露后的被动免疫 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗的I期桥接临床试验 SYN023单用及SYN023联合狂犬病疫苗在健康受试者的单中心、平行、开放的安全性和药代/药效动力学的I期桥接临床试验 SYN023-005;版本号1.1
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201819 | 重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液

...狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液 已完成 SYN023与狂犬病疫苗联用,用于狂犬病暴露后的被动免疫治疗。 评价SYN023联合疫苗用于狂犬病暴露后的有效性和安全性研究 评价重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液(SYN023)与狂犬...
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药物临床试验:CTR20222502 | GR1801注射液

...I级暴露者中的III期临床试验 GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的有效性和安全性的III期临床试验 GR1801-003
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222502 | GR1801注射液

...I级暴露者中的III期临床试验 GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的有效性和安全性的III期临床试验 GR1801-003
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药物临床试验:CTR20212115 | GR1801注射液

CTR20212115 | GR1801注射液 已完成 疑似狂犬病毒暴露后的预防 GR1801注射液II期临床试验 GR1801注射液与人用狂犬病疫苗联用在健康志愿者中的有效性和安全性剂量探索,以及药物相互作用研究 GR1801-002
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243885 | WGc-043 注射液

...BV阳性的复发或难治性淋巴瘤患者 无 一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验 WGc-043-001
CDE 发布于5月前 0 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...对在Ⅰ期临床试验研究室场所与设施设备要求中增加关于疫苗临床试验的有关内容,予以采纳,征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。   针对删除试验场所应设置配餐室和配备呼...
文章 发布于4年前 2763 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20241235 | 奥木替韦单抗注射液

...Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫,应联合使用狂犬病疫苗。 评价奥木替韦单抗注射液(500IU/0.5mL)在健康成年志愿者中的安全性临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价单次给予奥木替韦单抗注射液(500IU/0.5mL...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244297 | 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液

...验 评价泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(SYN023)与狂犬病疫苗联合用于18岁以下健康人群的安全性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、阳性对照(HRIG)设计的Ⅰ期临床试验 SYN023-007
CDE 发布于3月前 0 次浏览

河北医科大学第一医院

...医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验,特医食品,疫苗临床试验等,共计近600项。 河北医科大学第一医院是集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理为一体的三级甲等综合性医院,编制床位2232张,建筑面积近20...
机构 发布于10年前 6196 次浏览
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