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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔...

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药物临床试验：CTR20130264 | 保济片

CTR20130264 | 保济片 进行中-招募完成 晕动病 保济片治疗晕动病Ⅱ期临床试验 保济片治疗晕动病有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 保济片治疗晕动病Ⅱ期临床试验-第3版

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药物临床试验：CTR20130622 | 辛伐他汀片

CTR20130622 | 辛伐他汀片 已完成 1、高脂血症。2、冠心病。 辛伐他汀片人体生物等效性试验研究 辛伐他汀片人体生物等效性试验研究 1305

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药物临床试验：CTR20131030 | 活肺通片

CTR20131030 | 活肺通片 进行中-招募完成 治疗COPD稳定期 活肺通片治疗COPD稳定期Ⅱ期临床试验 活肺通片治疗COPD稳定期的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 BOJI-1156-L-Q1

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药物临床试验：CTR20131214 | MRX-I片

CTR20131214 | MRX-I片 已完成 抗菌新药对健康受试者的影响 MRX-I I期临床研究 抗菌新药MRX-I I期临床研究 MICU0001

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药物临床试验：CTR20131460 | 银杏总内酯胶囊

CTR20131460 | 银杏总内酯胶囊 进行中-招募完成 脑梗死 银杏总内酯胶囊治疗脑梗死Ⅱ期临床试验 银杏总内酯胶囊治疗脑梗死随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床试验 BOJI-1018-L-1

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药物临床试验：CTR20131811 | 氯沙坦钾片

CTR20131811 | 氯沙坦钾片 已完成 适用于治疗原发性高血压 氯沙坦钾片Ⅰ期临床试验 氯沙坦钾片人体生物等效性研究 LSTJP-01

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药物临床试验：CTR20132012 | 艾拉莫德片

CTR20132012 | 艾拉莫德片 进行中-招募完成 类风湿关节炎 艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的长周期临床试验 艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的长周期随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验 SIM1061

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药物临床试验：CTR20132654 | 盐酸依福地平片

CTR20132654 | 盐酸依福地平片 已完成 高血压 盐酸依福地平片人体药代动力学试验 盐酸依福地平片人体药代动力学试验 30

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药物临床试验：CTR20132910 | K-001

CTR20132910 | K-001 进行中-招募完成 抗肿瘤 观察评价K-001治疗晚期肝癌的有效性和安全性研究 K-001治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究 KP3G-110612

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