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药物
临床
试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少
.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内
临床
试验机构开展日常监督检查,对新备案的
临床
试验机构或者对于新备案的药物
临床
试验机构或者增加
临床
试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检...
文章
发布于
3年前
4602 次浏览
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药物临床试验:CTR20200668 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液
...液 进行中-招募中 糖尿病性黄斑水肿 BAT5906注射液Ib/IIa期
临床
研究
BAT5906注射液在糖尿病性黄斑水肿患者玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性Ib/IIa期
临床
研究
BAT5906-003-CR(版本号:V2.0;版本日期:2020年3月5日)
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200668 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液
... 进行中-招募完成 糖尿病性黄斑水肿 BAT5906注射液Ib/IIa期
临床
研究
BAT5906注射液在糖尿病性黄斑水肿患者玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性Ib/IIa期
临床
研究
BAT5906-003-CR(版本号:V2.0;版本日期:2020年3月5日)
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242007 | 注射用BL-M07D1
...可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的 II 期
临床
研究
评价 BL-M07D1 单药、BL-M07D1+帕妥珠单抗双药以及 BL-M07D1+帕妥珠单抗+多西他赛一线治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的 II 期...
CDE
发布于
12月前
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药物临床试验:CTR20130943 | 丹参葡萄糖注射液
...病、心绞痛,亦可用于心肌梗塞。 丹酚葡萄糖注射液I期
临床
研究
丹酚葡萄糖注射液在中国健康人体的单中心、随机、开放I期
临床
安全性及耐受性试验 2009年1月15日版
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20132200 | 盐酸吡西卡尼注射液
CTR20132200 | 盐酸吡西卡尼注射液 进行中-招募中 房颤 盐酸吡西卡尼注射液治疗心房颤动/扑动
临床
试验 以普罗帕酮为对照评价吡西卡尼治疗心房颤动/扑动有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照
临床
研究
JL00780
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20130900 | 丹参氯化钠注射液
...病、心绞痛,亦可用于心肌梗塞。 丹酚氯化钠注射液I期
临床
研究
丹酚氯化钠注射液在中国健康人体的单中心、随机、开放I期
临床
安全性及耐受性试验 2009年1月15日版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200996 | DX1002片
...部腺癌) DX1002片治疗晚期肝细胞癌/胃癌病人的Ⅰb/Ⅱa期
临床
研究
评估DX1002片在晚期肝细胞癌/胃癌病人中的有效性、药代/药效动力学特征、安全性的非随机、开放、单臂、中心化竞争入组、多中心Ⅰb/Ⅱa期
临床
试验 DGAH-DX1002-...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191914 | SHR-1314注射液
...银屑病 SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期
临床
研究
一项II期
临床
试验以评估SHR-1314注射液在成人中重度斑块型银屑病受试者中的疗效,安全性,耐受性及药代动力学 SHR-1314-202;版本号:1.0
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210187 | 甘露特钠胶囊
...甘露特钠 (GV-971) 治疗轻、中度阿尔茨海默病患者的 3 期
临床
试验 一项评估甘露特钠 (GV-971) 治疗轻、中度阿尔茨海默病患者安全性和有 效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 3 期
临床
试验 [绿色记忆 (GREEN MEMORY: GREen Valley ...
CDE
发布于
2年前
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