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河北医科大学第二医院

...临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机构资格认定办法（试行）>的通知》，同时颁布了《药物临床试验机构资格...

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药物临床试验：CTR20170153 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂(I)

... 支气管哮喘 沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘的研究 沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘的有效性及安全性研究 多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 HR-SFC-Asth

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药物临床试验：CTR20171564 | 丁酸氯为地平脂肪乳注射液

...效降低血压 丁酸氯维地平脂肪乳注射液有效性和安全性研究 丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗围手术期高血压的多中心、单盲、随机、阳性药平行对照临床研究 DLV-RD26-2016L02198-2

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药物临床试验：CTR20181170 | 盐酸左氧氟沙星胶囊

...五官科感染等）。 盐酸左氧氟沙星胶囊250 mg生物等效性研究 盐酸左氧氟沙星胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CZLL-2018-001-JN

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药物临床试验：CTR20190166 | 硫酸普拉西坦片

...力下降与智力障碍等。 硫酸普拉西坦片人体生物等效性研究（空腹预试验） 硫酸普拉西坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量两制剂两周期两序列交叉空腹及餐后生物等效性研究 DX-1806016，版本号：2.0版

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药物临床试验：CTR20211161 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊

...乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂乙磺酸尼达尼布软胶囊与参比制剂维加特®在健康成年受试者中空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20202076 | 西达珠单抗注射液

...瘤适应症 西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的Ia/Ib期临床研究 一项多中心、开放，评价西达珠单抗在晚期黑色素瘤和尿路上皮癌患者中安全性、耐受性和药代动力学的Ia/Ib期临床研究 TWP-101-11

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药物临床试验：CTR20213123 | 司美格鲁肽注射液

...成人2型糖尿病患者。 司美格鲁肽注射液药代动力学比对研究 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在中国男性健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹）皮下给药、两制剂、平行的药代动力学比对研究 JY-2021-01

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药物临床试验：CTR20201250 | 布地奈德鼻喷雾剂

...症治疗鼻息肉。 布地奈德鼻喷雾剂临床终点生物等效性研究 布地奈德鼻喷雾剂在季节性过敏性鼻炎患者中的多中心、随机、双盲、三臂、平行的临床终点生物等效性研究 PRT015-CEBE-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20221187 | TPX-0022 胶囊

... TPX-0022 用于非小细胞肺癌、胃癌或实体瘤的I/II 期临床研究 一项评估TPX-0022用于携带MET基因变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、胃癌或实体瘤成人受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期、开放性、多中心、...

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