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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...完成初稿撰写，5月经部门内部讨论以及向药审中心临床专业审评部门征求意见，根据反馈意见进行了修订并形成了本征求意见稿。 2022年6月30日召开2022年第13次临床试验管理处部门会议，对本指导原则进行审议。会议审核通过...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...伦理审查委员会可以聘请独立顾问，以覆盖被审查项目的专业领域。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决。 第九条  机构伦理审查委员会委员任期3年，可以连任。伦理审查委员会设主任委员1人，副...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论