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广州医科大学附属肿瘤医院

...瘤生物治疗技术处于国内领先水平。因此在肿瘤临床试验专业组方面分科齐全，一百余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书， 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...关报道：[广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会正式成立](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg4NDU3OTE1MA==&mid=2247484154&idx=1&sn=c1aac63cfa7bcc0cd82f61d0f74fd044&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/192b57fcdcda56b...

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无锡市人民医院

...病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...能完成药物临床试验备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广...

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濮阳市人民医院

...血液内科、风湿免疫科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有助于新备案机构实现零的突破。 驭时创建和运营的“驭时GCP信息”公众号平台汇集全行业8万多名用户，目前已为241家药物临床试验机构进行免...

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沧州市中心医院

...简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室（...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明； （十）与伦理审查相关的其...

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掌握PV检查六大问题，收好tips

...于拓展视野、思维、知识交流、在彼此交流中精进，为您专业分享静远数统/PV服务工作认识体会，促进交流。** 

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永康市第一人民医院

...药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交...

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