为您找到约 250 条结果，搜索耗时：0.0061秒

药物临床试验：CTR20231727 | NT-002胶囊

... NT-002胶囊 进行中-尚未招募 慢性肾脏病3期或4期伴维生素D不足的继发性甲状旁腺功能亢进 评价NT-002胶囊治疗慢性肾脏病3期或4期伴维生素D不足的继发性甲状旁腺功能亢进的有效性和安全性的III期临床试验 评价NT-002胶囊治疗中...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...试验各种远程技术支招](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者如果感染新冠病毒...

文章 发布于2年前 3040 次浏览 0 次评论

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...经济快速发展，截止2020年，全国共9个省份38个县（市）GDP突破千亿大关。38个千亿县（市）共有二甲及以上的医疗机构有143家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案...

文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

文章 发布于3年前 2568 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于3年前 3001 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20242406 | GH21胶囊

... KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242406 | GH21胶囊

... KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究 评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

 上周五，广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生...

文章 发布于3年前 3395 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20234242 | 骨化三醇胶丸

...状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇胶丸生物等效性试验 中国健康受试者空腹状态下单次给予骨化三醇胶丸的随机、开放、两序列、两周期...

CDE 发布于11月前 0 次浏览