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药物临床试验:CTR20222269 | 骨化三醇软胶囊
...状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验 骨化三醇软胶囊(0.25μg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放...
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1年前
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药物临床试验:CTR20222666 | 骨化三醇软胶囊
...甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验 骨化三醇软胶囊在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐...
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1年前
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药物临床试验:CTR20231076 | 骨化三醇软胶囊
...状旁腺功能低下;5)假性甲状旁腺功能低下;6)维生素D依赖性佝偻病;7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验 骨化三醇软胶囊...
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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!
![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/5cee3f7e7b5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条,现有658条** **(当然已经通过的一致性评价不止658个)** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...
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3年前
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药物临床试验:CTR20200562 | 骨化三醇软胶囊
...甲状旁腺功能低下;5. 假性甲状旁腺功能低下;6. 维生素D依赖性佝偻病;7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验 骨化三醇软胶囊随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20220513 | 骨化三醇软胶囊
...旁腺功能低下; 5)假性甲状旁腺功能低下; 6)维生素D依赖性佝偻病; 7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊剂在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 健康受试者空腹及餐后口服骨化三醇软胶囊剂单中心...
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2年前
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药物临床试验:CTR20221640 | 骨化三醇软胶囊
...状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性试验 骨化三醇软胶囊(0.25μg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放...
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2年前
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/71eddff9f187e941525796eaf38d632d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征...
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3年前
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药物临床试验:CTR20221301 | 骨化三醇软胶囊
...状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊生物等效性预试验 骨化三醇软胶囊(0.25μg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开...
CDE
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2年前
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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》
![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/307ee270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知** 发布日期:20220713 随着《药物警戒质量管理...
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2年前
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