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丰县人民医院

...-IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资格备案，备案号：械临机构备机构按照1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病...

机构 发布于1年前 103 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...化表格。2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：心血管、呼吸、血液、妇产。随着药物临床试验工作的规范化，临床试验工作也日趋繁忙。2014年10月又有五个专业获得国家食品药品监督管理局临...

机构 发布于9年前 6344 次浏览

药物临床试验：CTR20243656 | Dazukibart注射液

...炎症性肌病（包括皮肌炎或多发性肌炎） 一项在已完成资格确认母研究治疗期的特发性炎症性肌病（包括 DM 或 PM）研究参与者中进行的 Dazukibart 开放性扩展研究。 一项在特发性炎症性肌病研究参与者（包括皮肌炎或多发性肌...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

潍坊市中医院

... 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科（乳腺甲状腺）、中医心血管、中医老年病、中医消化、...

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重庆大学附属三峡医院（原重庆三峡中心医院）

...临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，至今已有6年多药物临床试验历史，认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿瘤科、消化内科、骨科、肝炎、精神卫生等。

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深圳药物临床试验公共服...

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上海市宝山区罗店医院

...院注重药物临床试验机构的发展，于2019年3月提交了机构资格认定申请，9月进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clini...

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临沂市妇幼保健院

...其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1...

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兰州大学第一医院

...管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新增专业的资格认定工作，专业数由3个增加到10个；2009年，基于机构专业化发展的要求，药物临床试验机构办公室从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的专业管理部门，下...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内...

机构 发布于9年前 1453 次浏览