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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。 1.药物临床试验运行管理流...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...。 _**\-**\_\_**09**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案的专业科室有没有最低数量限制？_** 没有数量限制，备案科室应当选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会...

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皖北煤电集团总医院

...度层面对药物临床试验的安全性提供制度保障。医院辅助科室齐全：设置医学影像科、检验科、超声科、心电图室、功能检查科等辅助检查科室，拥有菲利普PET-CT、西门子3.0T磁共振、西门子大型血管造影机、256排 (512层）螺旋CT...

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清河县中心医院

...设GCP办公室、GCP档案室、GCP中心药房、GCP质控办、各专业科室及辅助科室，并设有独立的临床试验伦理委员会。各专业科室设有受试者接待室、药品设备柜、文件柜以及急救药品和抢救设备，保障受试者权益和安全。机构工作人...

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驻马店市中心医院

...政治过硬、技术精湛、医德高尚的人才队伍。医院有临床科室73个，医技科室18个，亚专业学科113个；编制床位2500张，开放住院床位3000张；年总诊疗人次为130万人次、年出院病人10万人次、年手术量4.5万人次、四级手术占28%。在2...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...要以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告...

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通化市中心医院

...中医科、普通外科、神经外科、骨科、妇科、眼科共15个科室。至此，通化市中心医院成为通化市唯一一家拥有国家药物临床试验机构的三级甲等医院。2017年7月13日我院向药物临床试验机构资格认定提交资格认定申请，2017年7月1...

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华北石油管理局总医院

...公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意向，按《临床试验项目意向沟通表》...

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新余市人民医院

...日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、骨科、泌尿外科、消化内科、内分泌、神经内科...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...重点检查方面。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些？**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件，机构和伦理的文件主要为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职...

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