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药物临床试验：CTR20181231 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...力学、安全性和免疫原性的I期临床研究 FY-KN012-101；方案版本号1.0

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药物临床试验：CTR20191997 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究 JZB29SCCHN101；版本号1.0

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药物临床试验：CTR20182451 | 重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液

...药效动力学和有效性的Ia期临床试验 DFBT-JY025-ST-2018-101；版本号1.2

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药物临床试验：CTR20191187 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...代动力学、免疫原性特征的I期临床试验 LY09004/CT-CHN-101；版本号：2.1版

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九江市中医医院

...床试验初次送审文件清单1．送审文件清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...长单位的伦理批件和成员表若有，需提供6研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下7试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件...

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香港大学深圳医院

...件3）*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验...

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