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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...(2)和Ⅰ期临床试验研究室（1）。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案（械临机构备201800478），备案专业有10个：心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿瘤科...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...部战区总医院药学部五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲等医院，开设科室67...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

西华县人民医院

...习医院，河南省“3+2”助理全科医生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案，备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...区香港路100号 机构自通过资格认证后，承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办公室和档...

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唐山中心医院

...，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血管外...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了组织...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医...

文章 发布于3年前 4903 次浏览 0 次评论

西安大兴医院

...现代医院管理制度试点医院。医院是国家临床药物/医疗器械试验基地、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心、国家高级卒中中心、急性上消化道出血救治快速通道建设...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...理局批准为药物临床试验机构，完成14个药物专业和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经内科...

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