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永州市第三人民医院

... 湖南 永州 冷水滩区 又一巷98号 永州市第三人民药物/器械临床试验机构自2023年5月起筹建，先后完成了药物/器械临床试验机构的备案（备案号：药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检...

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上海市公共卫生临床中心

...018-2019年分别完成药物临床试验机构（备案号： ）与医疗器械临床试验机构的备案工作（备案号：）。目前机构拥有肝病、传染（艾滋病）、医学影像（诊断）、中医（肝炎）、结核病、产科、Ⅰ期临床研究室、呼吸内科、肝胆...

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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔粘膜...

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深圳市宝安区人民医院

...GCP机构）成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨...

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河南省儿童医院郑州儿童医院

...省儿童医院郑州儿童医院门诊4楼A区 药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）、研究者发起的临床研究（IIT研究）、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品...

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丰县人民医院

...富，能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资格备案，备案号：械临机构备机构按照1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛，临...

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南宁市第四人民医院

...结核病科专业，5月新增传染科-呼吸道传染病专业。医疗器械在2023年4月获得备案号：械临机构备202300042，备案专业为医学检验科专业。 在临床试验工作中，我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业（27个）：内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、肾病学-血透室、儿科、口腔科、骨科、普通...

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湘潭县人民医院

...毒抗体检测试剂盒（胶体金法）临床试验研究 药物/医疗器械临床试验机构成立于2021年12月，于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业，可承接II-IV期...

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厦门弘爱医院

...药物临床试验机构于2021年2月完成备案，同年8月完成医疗器械临床试验机构备案。建院伊始，医院高度重视科研和临床研究工作，打造一支高素质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通力合...

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