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药物临床试验：CTR20191351 | 奥硝唑胶囊

...敏感的厌氧菌引起的感染。3、本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。 奥硝唑胶囊人体生物等效性研究 奥硝唑胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效...

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药物临床试验：CTR20171425 | 呋塞米片

...压，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效，还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤...

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药物临床试验：CTR20190797 | 奥硝唑胶囊

...敏感的厌氧菌引起的感染。3、本品适用于预防外科手术可能引起的敏感厌氧菌感染。 奥硝唑胶囊人体生物等效性研究 奥硝唑胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效...

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请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题

各位老师，请教一下，一般器械临床试验中如果遇到跟试验可能有关，跟试验用器械无关的AE或者SAE，申办方要支付患者的AE和SAE的治疗费用吗

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药物临床试验：CTR20132364 | 盐酸二甲双胍缓释片

...纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 盐酸二甲双...

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药物临床试验：CTR20171163 | 盐酸二甲双胍缓释片

...纯饮食控制不满意的2 型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究 盐酸二甲双胍缓释...

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药物临床试验：CTR20190355 | 呋塞米片

...压，尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效，还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤...

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药物临床试验：CTR20181542 | 盐酸二甲双胍片

...肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在中国健康成年受试者中随...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合科学性，包括研究目的是否适当、受试者的权益和安全是...

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药物临床试验：CTR20231536 | 愈美缓释片

... 暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，可能是普通感冒或吸入刺激物引起的；缓解咳嗽的强度；缓解咳嗽的冲动帮助入睡。 愈美缓释片生物等效性研究 愈美缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、四...

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