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药物临床试验:CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素(例如,病毒毒性的变化)也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式...
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药物临床试验:CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前,应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。3.免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240071 | 恩格列净片

...险。 (3)用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制,在这种情况下,恩格...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201758 | 利福平胶囊

...美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议,在INH耐药的可能性极低的情况下,添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼(INH)、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物,用于结核病的初始治疗。当已知药敏试验的结果时应重新评价第4...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

2021年预增!2020年及近5年Ⅰ期&BE项目登记分析

...受试者的BE项目仅比去年少14项,考虑到疫情影响,本来可能会略增,根据最新的集采结果,明年这类项目量可能预增。2018年,这类项目参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前,建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机...
文章 发布于3年前 2295 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20241904 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片人体生物等效性研究 巴氯芬片人体生物等效性研究 DUXACT-2404132
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231489 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片健康人体生物等效性研究 巴氯芬片健康人体生物等效性研究 C23LBE002
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201100 | 阿奇霉素分散片

CTR20201100 | 阿奇霉素分散片 已完成 本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的感染 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验 阿奇霉素分散片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、三周期、部分重复的交叉生...
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药物临床试验:CTR20192233 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片(10 mg)健康人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次空腹/餐后状态下给药后生物 等效性研究 C18LBE026;1....
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240726 | 巴氯芬片

...退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。 巴氯芬片生物等效性临床试验 巴氯芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-BLF-PJ
CDE 发布于2周前 0 次浏览

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