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药物临床试验：CTR20190592 | 伏立康唑片

CTR20190592 | 伏立康唑片 已完成 用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。如侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、由足放线病菌属...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床试验项目后，机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设...

机构 发布于5年前 872 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合科学性，包括研究目的是否适当、受试者的权益和安全是...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20242833 | 美索巴莫片

...骨骼疼痛引起的不适。美索巴莫的作用机制尚未明确，但可能与其镇静特性有关。美索巴莫不会直接放松人体紧张的骨骼肌。 美索巴莫片在餐后条件下的人体生物等效性试验 评估受试制剂美索巴莫片（规格：500 mg）与参比制...

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药物临床试验：CTR20140659 | 注射用伏立康唑

...起的严重感染、主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染 注射用伏立康唑健康人体耐受性和比较药代研究 变更组方后注射用伏立康唑健康人体耐受性评价和药代动力学比较研究 ICP-I-2014-03

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药物临床试验：CTR20181812 | 伏立康唑片

...感染。 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 伏立康唑片人体生物等效性研究 中国健康受试者空腹单次口服伏立康唑片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 UBPNP-BE；...

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药物临床试验：CTR20221245 | 泊沙康唑注射液

...瘤且接受化疗引起的长时间中性粒细胞减少症）预防极有可能发生的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 泊沙康唑注射液的人体生物等效性试验 泊沙康唑注射液的人体生物等效性试验 JY-BE-BSKZ-2022-01

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药物临床试验：CTR20241993 | 琥珀酰明胶注射液

...体外循环（心肺机、人工肾）；预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。 琥珀酰明胶注射液用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的有效性和安全性临床研究 琥珀酰明胶注射液用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的多中...

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药物临床试验：CTR20241777 | 琥珀酰明胶注射液

...体外循环（心肺机、人工肾）；预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。 琥珀酰明胶注射液用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的有效性和安全性临床研究 琥珀酰明胶注射液用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的多中...

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药物临床试验：CTR20220127 | 头孢克肟片

...疑病原体对其他常用抗生素具有抗性的URTI，或治疗失败可能带来重大风险的其他URTI。 下呼吸道感染：例如支气管炎。 尿路感染：例如膀胱炎、膀胱神经炎、单纯性肾盂肾炎。 头孢克肟片在健康受试者中的生物等效性正式试验...

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