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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...病和肾病10个专业组。承担包括Ⅰ～Ⅳ期新药临床试验、医疗器械临床试验以及其它临床研究。机构拥有完善的组织和管理体系，设有药物临床试验管理机构包括机构办公室、档案室、药物管理室等部门。根据机构、各专业组及I...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...期药物临床试验，药物再注册研究及上市后药物再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验。 1.机构办组成：机构办主任-刘占中（专职），机构秘书-柳婷婷（专职），档案管理员-柳婷婷（兼职），药物管理员-周宇（...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经...

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中山市中医院

...获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。GCP办公室科学设岗、提质增效，制定和完善了岗位职责、管理制...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GC...

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河北医科大学第二医院

...888888），伦理费打款回执发送至伦理邮箱HB2HLL@126.COM。5．医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申...

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佛山复星禅诚医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院（原佛山市禅城区中心医院，简称“佛山禅医”），是一家集医疗、康复、科研、教学为一...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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山西省眼科医院

...的开展需要。 药物临床试验工作流程图 山西省眼科医院 医疗器械临床试验项目申请表山西省眼科医院药物临床试验项目申请表

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