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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...六楼机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，IIT项目和医疗器械（含体外诊断试剂）项目 一、医院简介南阳医专第一附属医院是集临床诊疗、医学教育、医学研究、预防保健、康复疗养、健康管理为一体的国家三级甲等综合医...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...门市中医院是国家药物临床试验机构（18个专业）、国家医疗器械临床试验机构（22个专业）、福建省首家国家特殊食品验证评价技术机构（19个专业）。       作为厦门市重大科技平台，2010年海峡（厦门）中医药...

机构 发布于10年前 2199 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...康与不孕症专业、妇科专业 宜春市妇幼保健院国家药物/医疗器械临床试验机构从2022年开始筹建，于2023年8月通过国家药品监督管理局审查，获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有：生殖...

机构 发布于1年前 59 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

南华大学附属第一医院

...医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

连云港市第二人民医院

...免疫学(风湿）、骨科、泌尿外科。2019年05月10日我院完成医疗器械临床试验机构备案，获得备案号：械临机构备201900077，备案专业共17个，分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌专业、免疫学...

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攀枝花市中西医结合医院

...花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验                      医院简介 攀枝花学院附属医院（攀枝花市中西医结合医...

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