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淄博市中心医院

...市中心医院药物临床试验机构负责承接和管理全院药物和医疗器械临床试验工作，下设机构办公室，医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查，并获发《药物临...

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苏州科技城医院

...疗。可以承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3...

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温州市中心医院

...号温州市中心医院8号楼3楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机构，负责全...

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上海市同仁医院

...备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位；医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业37个、主要研究者37位。药物临床试验机构办公室为独立管理部门，专门负责临床试验管理，行政上直属院长领导，业...

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赣南医学院第一附属医院

...Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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湘雅博爱康复医院

...室，2021年6月新增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、...

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郑州市第二人民医院

...二人民医院于2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案系统完成药物临床试验医疗机构备案，备案的专业有眼科专业、神经内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业（现更名为呼吸与危重症医学科）...

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江苏省肿瘤医院

...-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院简介江苏省肿瘤医院暨江苏省肿瘤防治研究所、南京医科大学附属医院是一座全民所有制的三级甲等肿瘤专科医院。其前身...

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