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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploa...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

宁津县人民医院

...理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办的药物临床试验规范化管理大会线上GCP培训班，17人考取国家级GCP...

机构 发布于2年前 178 次浏览

汕头市中心医院

...多中心药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验以及研究者发起的临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

新余市人民医院

...或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，主要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求。 （三）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求；中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。 ...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

桂林市人民医院

...票信息。(2) 所有试验经费均须转入医院账户，不得转入研究者私人账户。(3) 在机构备案的CRA/CRC方可持转账凭证到机构领取相应项目的发票（付款后15个工作日内）。（注意：本院财务一般开具普通增值税发票）三、试验运行...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

海南医学院第一附属医院

...医科-内科专业、I期临床试验研究室，相关专业备案主要研究者（简称PI）70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

东阳市人民医院

...并加盖申办方公章。8临床前实验室资料(Ι期试验需要)。9研究者手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其...

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吉林省肿瘤医院

...培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10研究者手册（版本号，日期）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论