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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究

...见函和伦理同意的审批件;机构伦理批件也放此项下。12究者手册(版本号 日期 )有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13试验方案(版本号 日期 )有□ 无□需有组长单位PI签字页复印件,需要申办者和统计单...
机构 发布于5年前 1751 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...试点建立专业临床研究联盟,为临床研究提供试验设计、究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务,并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠...
文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并同意。 究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险,提请伦理委员...
文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

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