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晋城大医院

...和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

湖州市中心医院

...SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。各专业组主要研究者均具有副高级以上相关专业技术职称和资质，具有试验用药物/医疗器械所要求的专业知识和经验，并经过培训。‍‍至今，机构已承接临床试验37项，其中注册药物...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...见函和伦理同意的审批件；机构伦理批件也放此项下。12 研究者手册（版本号 日期 ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本号 日期 ）有□  无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...试点建立专业临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论