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嘉兴市第二医院

...科副主任王长江担任。2019年12月5日完成11个药物临床试验专业组备案工作(药临床机构备字2019000011)，包括神经内科专业、小儿呼吸专业、免疫学专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤内科专业、内分泌专业、骨科专业、普...

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深圳市妇幼保健院

...临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于20...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...肝炎专业、艾滋专业、结核病科、呼吸道传染病专业，各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。各专业均有用于各...

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惠州市第一人民医院

...试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常...

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南方医科大学中西医结合医院

...订了质量管理的标准操作规程，设质量管理员2名，每个专业组均配备质控员1-3名。（3）药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度，设资料管理员1名。（4）试验药物的管理体系。药物管理人员1名，...

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赣南医学院第一附属医院

...库。中心对新药I期临床试验实施双PI（即I期中心PI+临床专业组PI）的工作模式，确保试验项目顺利开展；I期中心研究团队主要负责项目实施操作，严把项目质量关；临床专业组研究团队主要负责受试者筛选入组及评估，确保受...

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深圳市盐田区人民医院

...目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项，国际多中心临床试验39项，药物国内...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药...

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