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长治市人民医院

...的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来，我...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署...

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深圳市妇幼保健院

...临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于20...

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东莞康华医院

...医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格认定证书，专业组：血液内科、心血管内科、Ⅰ期临床试验研究室(Ⅰ期临...

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嘉兴市第二医院

...科副主任王长江担任。2019年12月5日完成11个药物临床试验专业组备案工作(药临床机构备字2019000011)，包括神经内科专业、小儿呼吸专业、免疫学专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤内科专业、内分泌专业、骨科专业、普...

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上海市公共卫生临床中心

...诊断）、中医（肝炎）、结核病、Ⅰ期临床研究室等7个专业组并已在2020年1月完成药物临床试验机构备案工作（药临床机构备字2020000053）。2019年10月完成9个专业组医疗器械临床试验机构备案，分别为：影像科专业组、检验科专...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...麻醉科、重症医学科、病理科、医学影像科、中医科，各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。各专业均有用于各...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...

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惠州市第一人民医院

...试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常...

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南方医科大学中西医结合医院

...订了质量管理的标准操作规程，设质量管理员2名，每个专业组均配备质控员1-3名。（3）药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度，设资料管理员1名。（4）试验药物的管理体系。药物管理人员1名，...

机构 发布于5年前 2000 次浏览