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合肥京东方医院

...规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...。 截止2022年7月25日全国医疗器械临床试验备案机构达1138家 。  数据来源：驭时统计 医疗器械临床试验难管理，项目质量备受关注。为加强对医疗器...

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六安市人民医院

...（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本...

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南华大学附属第一医院

... 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550）。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料要提前多久递交（天） 先将电子版资料发至机构，形式审查后出具形式审查意见（十个工作日），做以补充及回复后...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...=2650923721&idx=1&sn=8a3cd44aa0a1e3de32280b5cb7628c75&chksm=8486c4b7b3f14da1398c70dfb6c0d25471d9db1cf4dbaeb9ef484d17b23a2dd13f0b71b6564e&scene=21#wechat_redirect) 驭时团队驭临君近期现场拜访了郯城县第一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...氧舱等先进的大型医疗设备。医院设置有44个临床科室和13个医技辅助科室，现有职工1733人，其中，博士36人、硕士430人；博士生导师8人，硕士生导师42人；高级职称269人，中级职称551人。● 药物临床试验机构概况（一）组织管...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...人荣获最佳PI称号。医院肝病专业承担着丙肝治疗新药KW136、赛拉瑞韦钾片、磷酸依米他韦胶囊以及乙肝新药HS-10234片、QL-007片、贺普拉肽等国内外肝病专业重点新药的临床研究工作，该专业接受过多次试验数据现场核查，临床数...

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沧州市中心医院

...、4个省级重点发展学科、20个市级重点（发展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...ld）    有些时间比较久...

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河北医科大学第二医院

...研究基地”更名为“国家药物临床试验机构”。2010年和2013年，国家食品药品监督管理局分别对我院药物临床试验机构进行了复核检查和新专业资格认定，现拥有呼吸、血液、消化、心血管、妇产、内分泌、泌尿、神经内科、肾...

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