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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...验不满足备案要求的取消备案的医疗机构备案专业数量，13家医疗机构备案专业数量在3个或3个以上，备案专业数量为1~2的医疗机构有5个，且2个为专科医院。 备案筹建过程中医疗机构应该如何选择备案科室，备案科室数量是...

文章 发布于4年前 5587 次浏览 0 次评论

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门，由专职的团队进行管理，全面负责临床...

机构 发布于10年前 2274 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...物）12研究小组名单及分工、研究人员简历（含GCP证书）13研究协议草案14现有的安全性资料（如有）15受试者招募广告（如有，需注明版本号/日期）16受试者保险的相关文件（如有）17其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18...

机构 发布于10年前 2860 次浏览

山西省运城市中心医院

...职职工3069人，其中高级职称630人，中级职称1299人，博士13人，硕士759人。年门急诊量100万人次，年出院人数10万人次。药物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验...

机构 发布于8年前 4380 次浏览

湘潭县妇幼保健院

...幼保健院 湖南 湘潭 湘潭县 易俗河镇云龙路318号住院部13楼药物临床试验机构办 1、一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量...

机构 发布于2年前 171 次浏览

内蒙古包钢医院

...性。人员培训：机构自资格认定以来已举办院内GCP培训班13期,共培训324人次，均有培训记录；参加院外培训81人次。开展临床试验情况：自资格认定以来至今，我机构共承担药物临床试验项目160余项，目前在研项目43项。 内蒙古...

机构 发布于10年前 2795 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责 8 个、制度 13 个、 SOP22 个、试验设计规范 7 个；伦理委员会制定职责 4 个、制度 9 个、 SOP21 个）。 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员，有效保证所承接项...

机构 发布于7年前 1693 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...区 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介...

机构 发布于10年前 6268 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...文件12.     人遗办申请书、人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.  ...

机构 发布于6年前 1271 次浏览

北大医疗鲁中医院

...物临床试验机构以来，积极申请国家资格认定。2017年3月13日至15日，CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房...

机构 发布于8年前 2172 次浏览