为您找到约 1,490 条结果，搜索耗时：0.0072秒

江门市新会区人民医院

...国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关...

机构 发布于4年前 483 次浏览

药物临床试验：CTR20230281 | 地诺孕素片

CTR20230281 | 地诺孕素片 已完成 用于治疗子宫内膜异位症，改善子宫腺肌病相关的疼痛 地诺孕素片生物等效性试验 地诺孕素片生物等效性试验 H061-BE

CDE 发布于1年前 0 次浏览

海阳市人民医院

...司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物注册临床试验、医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医...

机构 发布于9月前 38 次浏览

贵港市人民医院

...血液系统疾病； 中医科：依托传统中医优势，承接中医相关适应症的临床试验； 甲状腺乳腺外科：覆盖甲状腺良恶性肿瘤（消融、手术、靶向治疗）、乳腺良恶性肿瘤（手术、化疗、靶向、内分泌、免疫综合治疗）； 泌尿外科...

机构 发布于5天前 0 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...办者按照《药物临床试验项目资料递交清单》（下载）及相关要求准备纸质立项材料待递交机构办公室（立项审查资料与伦理审查资料完全一致）。送审文件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从...

机构 发布于1年前 115 次浏览

药物临床试验：CTR20223250 | 噁拉戈利片

CTR20223250 | 噁拉戈利片 进行中-尚未招募 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛 噁拉戈利片人体生物等效性试验 噁拉戈利片人体生物等效性试验 HYK-FA-22B26

CDE 发布于2年前 0 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...街2号 华北医疗健康集团峰峰总医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，...

机构 发布于2年前 419 次浏览

药物临床试验：CTR20233429 | 瑞卢戈利片

CTR20233429 | 瑞卢戈利片 已完成 用于治疗子宫肌瘤相关的月经过多。 瑞卢戈利生物等效性试验 瑞卢戈利片单中心、随机、开放、两制剂、三周期、交叉、空腹单次给药健康成年女性生物等效性研究方案 H063-BE

CDE 发布于4月前 0 次浏览

佛山复星禅诚医院

...和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历...

机构 发布于7年前 2350 次浏览

药物临床试验：CTR20180504 | 替硝唑片

...道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠...

CDE 发布于4年前 0 次浏览