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药物临床试验:CTR20200210 | 地氯雷他定片

...定片 已完成 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片餐后健康受试者生物等效性研究 在健康受试者中进行的关于地氯雷他定片单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 CN19-2554;V...
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药物临床试验:CTR20232977 | HSK21542注射液

CTR20232977 | HSK21542注射液 进行中-尚未招募 慢性肾脏疾病相关性瘙痒 评估HSK21542注射液的代谢和排泄特征的I期临床试验 一项探索HSK21542注射液在维持性血液透析患者体内的代谢和排泄特征的I期临床试验 HSK21542-105
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240606 | 双歧杆菌四联活菌片

...606 | 双歧杆菌四联活菌片 进行中-尚未招募 肠道菌群失调相关的急性腹泻 双歧杆菌四联活菌片(思连康)治疗儿童急性腹泻的Ⅱ期临床试验 双歧杆菌四联活菌片(思连康)治疗儿童急性腹泻的多中心、随机、双盲、安慰剂对...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191265 | 普瑞巴林缓释片

...65 | 普瑞巴林缓释片 已完成 1.与糖尿病周围神经病(DPN)相关的神经性疼痛;2.疱疹后神经痛(PHN) 普瑞巴林缓释片生物等效性试验 普瑞巴林缓释片在中国健康受试者中单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

吉林省肿瘤医院

...及室间质评证书7监查员及项目经理的授权委托书8监查员相关资质文件(个人简历及GCP培训证书等)9组长单位的伦理批件和成员表(如适用)10研究者手册(版本号,日期)11试验方案及其修正案(已签字)(版本号,日期)12知...
机构 发布于9年前 2553 次浏览

海南省第三人民医院

...完整的管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案等试验相关文件,对试验项目从承接、设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,及时进行质量控制,以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实...
机构 发布于9年前 1956 次浏览

药物临床试验:CTR20140572 | 注射用磷酸特地唑胺

CTR20140572 | 注射用磷酸特地唑胺 已完成 医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎 TR-701 FA与利奈唑胺比较治疗医院内肺炎 一项3期、随机、双盲研究比较TR-701 FA与利奈唑胺治疗机械通气的革兰阳性细菌感染医院内肺炎 TR701-132
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200470 | 地氯雷他定片

...定片 已完成 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片(5mg)人体生物等效性试验 地氯雷他定片(5mg)空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 CZSY-BE-DLLT-1913;V1.0
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药物临床试验:CTR20200834 | 双醋瑞因胶囊

...瑞因胶囊 已完成 用于治疗退行性关节疾病(骨关节炎及相关疾病)。 双醋瑞因胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 双醋瑞因胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 ...
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药物临床试验:CTR20202245 | 普瑞巴林缓释片

...瑞巴林缓释片 已完成 适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验 普瑞巴林缓释片在健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两周期、双交叉生物等...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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