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药物临床试验:CTR20233014 | 波生坦分散片

...-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH(18%)的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较...
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邢台市中心医院(邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院)

...超低温冰箱、冷藏箱等,以确保药物和资料的安全保密。相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的检查、检验和诊断等相适应的仪器设备,每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评,并获得质评证书。各专业组均配备...
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药物临床试验:CTR20211925 | HLX04-O,重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液

...人源化单克隆抗体眼用注射液 进行中-招募完成 湿性年龄相关性黄斑变性 比较HLX04-O与雷珠单抗在wAMD患者中有效性和安全性的Ⅲ期研究 一项比较玻璃体注射HLX04-O与雷珠单抗在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的有效性和安...
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药物临床试验:CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)

...(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性...
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药物临床试验:CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18型)疫苗(汉逊酵母)

...(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验 多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性...
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药物临床试验:CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)

...招募完成 适用于健康女性HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关疾病的预防。 重组人乳头瘤病毒九价疫苗在健康女性中的有效性和安全性的III期临床试验 评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)在健康...
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药物临床试验:CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)

...招募完成 适用于健康女性HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关疾病的预防。 重组人乳头瘤病毒九价疫苗在健康女性中的有效性和安全性的III期临床试验 评价重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母)在健康...
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...疗期间的药物临床试验项目。5、审批流程5.1申请人提交相关申请材料;5.2临床试验机构办公室、专业科室给予意见考虑是否接洽;5.3会商结果通知申请人。财务管理制度1、临床试验经费:是指依据国家药品监督管理局相关批文...
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北华大学附属医院

...国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室,并配备相关人员,包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书,资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准...
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晋城大医院

...1.药物临床试验机构办公室,直接负责协调各专业科室及相关辅助科室,负责临床试验的运行管理、项目质控等,由姬丽刚担任主任,李永松担任副主任;2.GCP中心药房,备有专职药师2名,负责临床试验用药品的管理,药房配备...
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