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药物临床试验：CTR20220408 | Elinzanetant 软胶囊

CTR20220408 | Elinzanetant 软胶囊 已完成 绝经相关血管舒缩症状 在40至65岁中国健康女性受试者中进行的elinzanetant单次和多次给药研究 一项在40至65岁中国健康女性受试者中评价elinzanetant单次和多次给药的药代动力学、安全性和耐受...

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药物临床试验：CTR20230264 | 四价流感病毒裂解疫苗

...苗后可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流感。 四价流感病毒裂解疫苗I期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的单中心、开放Ⅰ期临...

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药物临床试验：CTR20220839 | NA

...用于治疗接受血液透析（HD）的成人患者 中的慢性肾脏病相关瘙痒症，既往接受其他治疗方案无效的患者亦适用 评价difelikefalin 静脉给药在中国成人血液透析受试者中的药代动力学和安全性研究 一项在接受血液透析的中国成人...

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药物临床试验：CTR20190936 | Faricimab注射液

...R20190936 | Faricimab注射液 进行中-招募完成 新生血管性年龄相关性黄斑变性 评价 FARICIMAB 在nAMD中的有效性和安全性的III 期研究（LUCERNE） 一项在nAMD患者中评估FARICIMAB的有效性和安全性的多中心随机对照双盲的III期临床研究（LUCER...

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药物临床试验：CTR20243144 | 布瑞哌唑片

...少年患者的精神分裂症治疗；阿尔茨海默病引起的痴呆症相关躁动的治疗。 布瑞哌唑片生物等效性试验 布瑞哌唑片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性研究 SY...

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药物临床试验：CTR20242990 | 非奈利酮片

CTR20242990 | 非奈利酮片 进行中-尚未招募 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片（20mg）人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20200021 | 胶体果胶铋颗粒

... 已完成 本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。 评价胶体果胶铋颗粒的安全性研究 胶体果胶铋颗粒与枸橼酸铋钾片、枸橼酸铋钾颗粒在健康人群中单次口服给药的药代...

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药物临床试验：CTR20231307 | 噁拉戈利片

...噁拉戈利片 进行中-尚未招募 适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 噁拉戈利片人体生物等效性研究 评估受试制剂噁拉戈利片（规格：200 mg）与参比制剂Orilissa®（规格：200 mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后...

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请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

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药物临床试验：CTR20234021 | BI 456906

...心血管疾病（CVD）或慢性肾脏疾病，和/或至少有2种体重相关并发症或CVD风险因素的受试者中比较BI 456906皮下给药与安慰剂给药的III期、随机、双盲、平行分组、事件驱动、心血管安全性研究。 1404-0040

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