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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

... 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室 1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。预防、科研、教学、保健和康复为一体的三级甲等公立综合医...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

济南市中心医院

...中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦...

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江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

...场地；拥有美国人体研究受试者保护组织（AAHRPP）认证的临床研究体系，拥有ISO 15189认证的检验中心，ISO/IEC 17025国内国际双边互认的I期临床检测实验室；拥有国内领先的I期新药临床评价技术：同位素标记技术、基于代谢酶的体...

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安康市中医医院

...合性三级甲等中医院，是陕西中医药大学附属医院及第七临床医学院、广州中医药大学附属医院及研究生联合培养基地，国家中医类住院医师和全科医师规范化培训基地，陕西省博士后创新基地，入选国家中医药传承创新工程项...

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药物临床试验：CTR20211684 | HG146胶囊

...6胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分） 一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价 HG146胶囊单药或联合抗 PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动...

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药物临床试验：CTR20181825 | NA

CTR20181825 | NA 已完成 临床肺炎 评估5至60月龄儿童诊断临床肺炎时免疫原性队列研究 评估 5 个月至≤ 60 个月龄儿童诊断临床肺炎时的免疫原性的队列研究 B1851196

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...2月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，...

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药物临床试验：CTR20220098 | BAT7104注射液

...性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期临床研究 一项评价BAT7104注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期...

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长沙市中心医院（南华大学附属长沙中心医院）

...物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验

机构 发布于9年前 2906 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答